Фармаконадзор

В соответствии с этическими принципами Компании, требованиями Международного законодательства, а также для выполнения взятых на себя обязанностей перед нашими клиентами, в компании Амакса разработана и внедрена система фармаконадзора.

В нашей компании разработаны и внедрены стандартные операционные процедуры, которые регламентируют процессы выявления, сбора, учета и дальнейшей передачи информации Компетентным органам о:

  • недостаточной эффективности лекарственного средства;

  • подозреваемых побочных реакциях при применении лекарственных средств, представляемых нашей Компанией.

В Компании назначенные ответственные сотрудники, которые регулярно проходят тренинги по вопросам фармаконадзора.

В случае выявления подозрения на побочную реакцию или подозрения на недостаточную эффективность лекарственного средства представляемого нашей Компанией, просим Вас сообщить данную информацию любым удобным для Вас способом.

Основные термины и понятия

Фармакологический надзор (фармаконадзор) – это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов.

Побочная реакция – любая нежелательная отрицательная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

Отсутствие эффективности лекарственного средства – отсутствие лечебного действия препарата на течение и продолжительность заболевания.

Номер серии – характерная комбинация цифр (пяти-, шести- или семизначная), которая специфически идентифицирует серию. Наносится на все виды упаковки.

Прикрепить файл (при необходимости):